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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3221300号

注册证编号

INTEROJO INC.

注册人住所

# 433-10 Mogok-dong,Pyongtaek-city,Kyonggi-do,Korea

生产地址

# 433-10 Mogok-dong,Pyongtaek-city,Kyonggi-do,Korea

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

软性亲水接触镜 Soft Contact Lens

管理类别

型号规格

月抛型O2O2

结构及组成

日戴软性亲水接触镜，镜片材料为PDMS、TRIS、DMA、NVP及少量着色剂聚合而成，着淡蓝色，采用PP盒包装。含水量标称值：45%±2％，透氧系数标称值：48.00×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值：40×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：0.00D～-9.75D，折射率：1.394±0.5％，可见光谱透射率≥95%。建议镜片更换周期为1个月。

适用范围

适用于18岁及以上无禁忌症的患者矫正近视。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.03.14

有效期至

2018.03.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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