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软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3221295号

注册证编号

CooperVision Inc.

注册人住所

6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA

生产地址

见附页

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens

管理类别

型号规格

Breeze

结构及组成

日戴型软性亲水接触镜，镜片材料为Polymacon，着蓝色，采用玻璃瓶包装。含水量标称值：38%±2％，透氧系数标称值：8.0×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值：19×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：0.00D～-10.00D，折射率：1.43±0.5％，可见光透射比(湿体)＞97%。

适用范围

适用于矫正18岁以上无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼人群的近视,散光度数小于等于2.00D的人群配戴该镜片不会干扰视力。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.03.14

有效期至

2018.03.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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