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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒(比色法) Antithrombin Ⅲ(AT)
抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒(比色法) Antithrombin Ⅲ(AT)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401435号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒(比色法) Antithrombin Ⅲ(AT)
管理类别
2
型号规格
试剂1：6×21 mL，试剂2: 6×6 mL；100测试。
结构及组成
试剂1(R1) 凝血酶试剂：三羟甲基氨基甲烷/盐酸(TRIS/HCl)缓冲液、肝素(猪粘膜)、抑肽酶(牛肺)、氯化钠(NaCl)、凝血酶(牛血浆)。试剂2(R2) 底物(启动试剂)：显色底物MeOCO-Gly-Pro-Arg-pNA·AcOH。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃储存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定柠檬酸盐血浆中的抗凝血酶Ⅲ活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.28
有效期至
2018.02.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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