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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿素/尿素氮检测试剂盒(比色法) UREAL(UREA/BUN)
尿素/尿素氮检测试剂盒(比色法) UREAL(UREA/BUN)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401434号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
尿素/尿素氮检测试剂盒(比色法) UREAL(UREA/BUN)
管理类别
2
型号规格
4×100 测试，500测试，1900测试。
结构及组成
试剂1：9％氯化钠稀释液。试剂2：三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、2-酮戊二酸、还原性烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)、二磷酸腺苷(ADP)、脲酶(刀豆)、谷氨酸脱氢酶(牛肝脏)、防腐剂、稳定剂。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人体内血清、血浆和尿液中的尿素/尿素氮浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.02.28
有效期至
2018.02.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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