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果糖胺检测试剂盒(酶法) FRUCTOSAMINE(FRUC)

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2401427号

注册证编号

Randox Laboratories Ltd.

注册人住所

Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK

生产地址

Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

果糖胺检测试剂盒(酶法) FRUCTOSAMINE(FRUC)

管理类别

型号规格

FR2992(R1:5x25mL; R2:5x6.3mL), FR3829(R1:4x19.8mL;R2:4x6.9mL)

结构及组成

果糖胺试剂R1：TRIS缓冲液、蛋白酶K、4-氨基安替比林 (AAP) 、稳定剂；果糖胺试剂R2：TRIS缓冲液、果糖氨基酸氧化酶、N-乙基-N-(2-羟基-3-丙磺酸钠)间甲苯胺、(TOOS) 、过氧化物酶、稳定剂。产品有效期：2~8℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

体外定量测定人血清和血浆中的糖化蛋白(果糖胺)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.28

有效期至

2018.02.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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