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巴德造口(旁)疝补片(商品名：Bard) Bard CK Parastomal Hernia Patch

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3461465号

注册证编号

Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc.

注册人住所

100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA

生产地址

San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao,00791,Puerto Rico

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

巴德造口(旁)疝补片(商品名：Bard) Bard CK Parastomal Hernia Patch

管理类别

型号规格

0118001、0118002、0118003、0118004

结构及组成

该产品结构为双层单丝聚丙烯网织片通过聚四氟乙烯(PTFE)单丝与一个膨体聚四氟乙烯(ePTFE)薄片缝合在一起，通过聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)环进一步增加了产品的稳固性，以利于确保补片正确定位及放置。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

适用范围

该产品在腹腔内使用，适用于造口旁疝的修补。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.03.27

有效期至

2018.03.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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