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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨接合植入物-金属接骨螺钉/接骨针/骑缝钉固定系统 OSTEOSYNTHESIS SYSTEM
骨接合植入物-金属接骨螺钉/接骨针/骑缝钉固定系统 OSTEOSYNTHESIS SYSTEM
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3461409号
注册证编号
In2Bones
注册人住所
28 chemin du Petit Bois, F-69130 Ecully, France
生产地址
28 chemin du Petit Bois, F-69130 Ecully, France
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
骨接合植入物-金属接骨螺钉/接骨针/骑缝钉固定系统 OSTEOSYNTHESIS SYSTEM
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由金属接骨螺钉、接骨针和骑缝钉组成。其中金属接骨螺钉包括自折断螺钉、接骨螺钉、接骨螺钉(梅花形)、接骨螺钉(内六角)和中和接骨螺钉,采用符合ISO5832-1标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合ISO5832-3标准的TC4钛合金材料制成;接骨针和骑缝钉采用符合ISO5832-1标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。本产品分灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于骨折及截骨术的固定、软组织术后固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.03.18
有效期至
2018.03.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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