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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节假体 膝関節インプラント
膝关节假体 膝関節インプラント
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3461389号
注册证编号
京セラメディカル株式会社(京瓷医疗株式会社)
注册人住所
大阪府大阪市淀川区宮原3丁目3番31号
生产地址
滋賀県東近江市川合町10-1；滋賀県野洲市市三宅800；
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
膝关节假体 膝関節インプラント
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括股骨假体、胫骨衬垫、胫骨平台、胫骨垫块、胫骨延长柄及髌骨假体。股骨假体由符合ISO13356标准要求的氧化锆陶瓷材料制成,胫骨衬垫、髌骨假体由符合ISO 5834-2标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成,胫骨平台、胫骨垫块、胫骨延长柄由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成。灭菌包装。
适用范围
做为骨水泥型膝关节假体使用。本产品适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.13
有效期至
2018.03.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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