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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >覆膜支架系统(商品名：Endurant) Endurant Stent Graft System
覆膜支架系统(商品名：Endurant) Endurant Stent Graft System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3461383号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
覆膜支架系统(商品名：Endurant) Endurant Stent Graft System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由覆膜支架和输送系统组成。覆膜支架的弹簧支撑结构采用镍钛合金丝制成，合金丝支架结构外被覆多纤聚酯纤维膜。输送系统是由一次性使用导管和整合在一起的手柄组成，能够匹配0.035″的导丝。电子束灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于肾下腹主动脉或主髂动脉瘤的血管内治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.03.13
有效期至
2018.03.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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