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血管内超声系统(商品名：iLab) Ultrasound Imaging System

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3231165号

注册证编号

波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation

注册人住所

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA

生产地址

47215 Lakeview Boulevard Fremont, CA 94538, USA

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

血管内超声系统(商品名：iLab) Ultrasound Imaging System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该系统(型号：H749iLab220CART0)由成像主机、带触摸屏的控制面板、LCD显示器、打印机、CD/DVD驱动器、可移动式硬盘驱动器及系统附件组成。系统附件包括一次性滑板(型号:H749A70200)和马达驱动单元(型号:H749I50330)。性能见产品标准。

适用范围

配合Atlantis SR Pro冠脉超声成像导管(型号:H749389420)及Ultra ICE心脏内超声导管(型号：M00499000)，用于血管内通道的超声成像检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.24

有效期至

2018.02.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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