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亲水性丙烯酸人工晶状体(商品名：Isotechnics) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3221625号

注册证编号

EyeKon Medical,Inc.

注册人住所

2451 Enterprise Road, Clearwater, FL, 33763, United States.

生产地址

2451 Enterprise Road, Clearwater, FL, 33763, United States.

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

亲水性丙烯酸人工晶状体(商品名：Isotechnics) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses

管理类别

型号规格

HP25B

结构及组成

该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。主体/支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、2-乙氧基乙基甲基丙烯酸甲酯、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯聚合而成的共聚物材料制成，添加紫外线吸收剂。屈光度范围：1D~30D。光学设计：单焦，球面。该产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的植入，矫正无晶体眼的视力。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.09

有效期至

2018.04.08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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