植入式心脏复律除颤器电极导线 Implantable ICD Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3211545号
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE&Co.KG
注册人住所
德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359 Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany
生产地址
德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359 Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany
产品名称
植入式心脏复律除颤器电极导线 Implantable ICD Lead
型号规格
Linox Smart ProMRI S 65, Linox Smart ProMRI S 75,Linox Smart ProMRI SD 65/16, Linox Smart ProMRI SD 65/18, Linox Smart ProMRI SD 75/18,Linox Smart ProMRI S DX 65/15, Linox Smart ProMRI S DX 65/17
结构及组成
产品由电极导线及附件组成，电极导线由传导电线、电极导线体、固定套管、分岔、环形电极、类固醇药套、可伸缩螺旋、1根IS-1连接器 (DX型号为2根)、1根DF-1连接器(SD型号为2根)、1个放电线圈(SD型号为2个)。产品附件见附表。
适用范围
与植入式心脏复律除颤器相连接，构成一个心脏除颤和起搏系统。在特定的前提和条件下，在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下，可以用该电极导线进行核磁共振影像检查。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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