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病人终端 Telemonitoring Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3211170号
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE &Co.KG
注册人住所
德国柏林,12359,沃尔曼科勒大街1号Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
生产地址
德国柏林,12359,沃尔曼科勒大街1号Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
病人终端 Telemonitoring Systems
管理类别
3
型号规格
CardioMessenger II
结构及组成
产品组成包括移动单元(CardioMessenger II/M, 充电底座(CardioMessenger II/L),携带软包(Carrying case),皮带夹(Belt Clip),电源适配器(Friwo MMP15)。
适用范围
适用于体内安装有百多力公司生产的具有家庭监护功能的植入式心脏起搏器或植入式心脏复律/除颤器的病人。其结构和工作方式类似于一个普通手机,能将从有源植入物(如植入式心脏起搏器或植入式心脏复律/除颤器)中接收到的信息通过短信(SMS)的方式经移动电话网络(GSM)传输至百多力服务中心,方便医生查看病人体内植入物的工作状况。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.24
有效期至
2018.02.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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