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脊柱硬膜外微创导管 NAVIDIAN Epidural Catheter System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3151636号
注册证编号
DIO MEDICAL CO., LTD.
注册人住所
#103~105 Megacenter, 124, Sagimakgol-lo, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
33, Bucheon-ro 298beon-gil, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi -do,KOREA
代理人名称
杭州广华医疗科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱硬膜外微创导管 NAVIDIAN Epidural Catheter System
管理类别
3
型号规格
Navi30
结构及组成
本产品由导管和穿刺针组成,环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品供骨科手术时做脊柱神经粘连剥离手术后,为了缓解疼痛及治疗时往硬膜外腔注入药物时使用的导管。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年7月24日同意更正产品适用范围内容,2014年4月11日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.11
有效期至
2018.04.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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