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一次性使用房间隔穿刺针(商品名:BRK-1TM) Transseptal Needle
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3150106号
注册证编号
St. Jude Medical
注册人住所
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA
生产地址
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
一次性使用房间隔穿刺针(商品名:BRK-1TM) Transseptal Needle
管理类别
3
型号规格
407201,407207,G407209,G407212
结构及组成
房间隔穿刺针由一个有腔的穿刺针(符合GB/T 20878的S30408不锈钢)和实心通管丝(符合GB/T 20878的S30408不锈钢)组成,穿刺针远端弯曲。环氧乙烷灭菌。
适用范围
房间隔穿刺针适用于在经房间隔导管插入术期间穿刺房间隔,以获取左心入路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.09
有效期至
2018.01.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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