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血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)(商品名：罗康全优越型) ACCU-CHEK Advantage II test strips
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401289号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim Germany
生产地址
9115 Hague Road Indianapolis, Indiana 46250, USA
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)(商品名：罗康全优越型) ACCU-CHEK Advantage II test strips
管理类别
2
型号规格
50条/盒、25条/盒、10条/盒。
结构及组成
铁氰化钾,葡萄糖脱氢酶,缓冲液,稳定剂,非反应成份。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-32℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量检测新鲜毛细血管血、动脉血或新生儿血以及肝素(锂或钠)或EDTA抗凝的静脉血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.10
有效期至
2018.03.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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