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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酐测定试剂盒(比色法) CRE-L
肌酐测定试剂盒(比色法) CRE-L
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401288号
注册证编号
NITTOBO MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
2-4-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083 Japan
生产地址
1 Shiojima, Fukuhara,Fukuyama-Machi, Koriyama-City,Fukushima-Pref. 963-0861 Japan
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
肌酐测定试剂盒(比色法) CRE-L
管理类别
2
型号规格
试剂1：250mL×2、试剂2：125ml×2。
结构及组成
试剂1(酶试剂):三羟2.4.6三磺醋酸安息香酸(HTIB),肌酸脱水酶,肌氨酸氧化酶。 试剂2(酶试剂Ⅱ):Good缓冲液,肌酐酶,4-氨基安替比林。标准品(液)：肌酐。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-10℃冷藏保存,避免阳光直接照射及冰冻,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量检测血清中肌酐的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.03.10
有效期至
2018.03.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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