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半自动生化分析仪用参比液 VITROS Chemistry Products DT Reference Fluid

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2401283号

注册证编号

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

注册人住所

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA

生产地址

1000 Lee Road, Rochester, New York 14606, USA

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

半自动生化分析仪用参比液 VITROS Chemistry Products DT Reference Fluid

管理类别

型号规格

4瓶/包装

结构及组成

反应成份:氯化钾,醋酸钠,碳酸氢钠,溴化钠和氯化钠;其他成份:染料,聚乙烯吡咯烷酮,防腐剂和氢氧化钠。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃保存，有效期：24个月；或18-28℃保存，有效期：8小时。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品应用电位测定法测定钠离子(Na+)，钾离子(K+)，氯离子(Cl-)和二氧化碳(CO2)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.03.10

有效期至

2018.03.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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