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数字X射线成像系统无

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2311763号

注册证编号

佳能公司

注册人住所

日本国东京都大田区下丸子3-30-2

生产地址

日本国埼玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

数字X射线成像系统无

管理类别

型号规格

CXDI-70C Wireless

结构及组成

成像系统包括:探测器(CXDI-70C Wiireless), 电池(LB-1A),电池充电器(BC-1A), X射线接口单元(XB-1A)。选购部件包括:电池(LB-1A), 布线单元(WU-1A), 操作单元(HU-1A), 滤线栅框(GF-70)。

适用范围

本产品是通过接收SEDECAL(SociedadEspanola de Electromedicinay Calidad, S.A. ) 生产的 SM-50HF-B-D和Multi-RAD 及同类X射线设备发出的X射线并将其转换为数字图像来采集人体解剖的放射学影像的设备。本产品适用于一般X射线影像成像应用。本产品不适用于乳腺放射成像、荧光放射成像、断层显像和血管造影应用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.15

有效期至

2018.04.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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