II代测量球囊导管(商品名：AMPLATZER(R)) AMPLATZER(R) Sizing Balloon II
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3771624号
注册证编号
AGA Medical Corporation
注册人住所
5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA
生产地址
5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA
产品名称
II代测量球囊导管(商品名：AMPLATZER(R)) AMPLATZER(R) Sizing Balloon II
型号规格
9-SB-018,9-SB-024,9-SB-034
结构及组成
该产品由球囊、导管、单通阀、标记带和接头组成。其中单通阀和接头由聚氯乙烯制造，近端导管由聚乙烯制造，球囊由Pellethane热塑性聚氨酯制造，导管尖端由聚酰胺制造，标记带由铂铱合金制造。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品设计用于测量心血管结构,适用于那些患有心血管缺损,而且只有通过精确测量才能正确选择封堵器尺寸的患者。
备注
2014年8月13日同意更正产品英文名称内容，2014年4月9日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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