外周切割球囊 2cm Peripheral Cutting Balloon Microsurgical Dilatation Device
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3771468号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
Ballybrit Business Park, Galway , Ireland
产品名称
外周切割球囊 2cm Peripheral Cutting Balloon Microsurgical Dilatation Device
结构及组成
外周切割球囊的导管主体为双腔设计,外腔为球囊充盈腔,内腔用于沿导丝递送导管。导管远端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有4片约2cm长的显微外科手术刀片。球囊导管额定工作压力为6 ATM,额定破裂压为10ATM。辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于周围血管中阻塞病变部位的经皮腔内血管成形术(PTA)。目标病变部位应当具有下列特征:近侧血管段弯曲度最小,并且是非成角的病变段(不超过 45°)。
备注
2015年1月21日同意更正产品性能结构及组成内容，2014年3月27日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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