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一次性热湿交换器/过滤器(商品名:人工鼻过滤器) Heat and Moisture Exchanger/Filter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2661453号
注册证编号
Teleflex Medical Sdn.Bhd
注册人住所
Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia
生产地址
Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
一次性热湿交换器/过滤器(商品名:人工鼻过滤器) Heat and Moisture Exchanger/Filter
管理类别
2
型号规格
29001, 29002, 29001T, 29002T
结构及组成
产品由壳体,机器端口接头,患者端口接头,过滤介质和热湿交换介质,气体采样口和保护帽组成。产品一次性使用,型号29001和29001T为无菌包装,经环氧乙烷灭菌;型号29002和29002T为清洁包装。壳体,机器端口接头和患者端口接头为聚丙烯材质,型号29001和29002气体采样口保护帽材质为树脂,型号29001T和29002T气体采样口保护帽材质为橡胶,过滤介质为玻璃纤维纸,热湿交换介质为微孔纸。
适用范围
本产品适用于全身麻醉手术、呼吸机治疗、重症监护和转运过程中建立人工气道的患者,对其呼吸的气体进行热湿交换和细菌/病毒过滤。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.27
有效期至
2018.03.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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