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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >经皮胆道引流管 PTCSカテーテル
经皮胆道引流管 PTCSカテーテル
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2661355号
注册证编号
秋田住友ベーク株式会社(日本秋田住友电木株式会社)
注册人住所
秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4(秋田市土崎港相染町字中岛下27-4)
生产地址
秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4(秋田市土崎港相染町字中岛下27-4)
代理人名称
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代理人注册地址
/
产品名称
经皮胆道引流管 PTCSカテーテル
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
经皮胆道引流管采用聚氯乙烯材料制成。经皮胆道引流管为灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为三年。
适用范围
本产品用于引流胆道内的血液、脓、渗出液、消化液、空气,可留置在体内(包括消化管内),并依靠重力向体外排液或排气。本产品还能扩张或扩大胆道瘘孔留置在内腔的创口或开口部,在胆道镜下进行活检和治疗结石的经皮经肝胆道镜切石术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.14
有效期至
2018.03.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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