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数字化X射线摄影系统 Direct Digital X-Ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2301669号
注册证编号
Swissray Medical AG
注册人住所
Turbistrasse 25-27, CH-6280 Hochdorf Switzerland
生产地址
Turbistrasse 25-27, CH-6280 Hochdorf Switzerland
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
数字化X射线摄影系统 Direct Digital X-Ray System
管理类别
2
型号规格
ddRFormula Plus
结构及组成
该产品由图像处理系统,操作台,ddR系统架,探测器(型号:FP6000),滤线栅(型号:05766683),X-射线高压发生器(型号:VZW2556RD3-27),X射线管组件(型号:Optitop 150/40/80HC-100L),X-射线管(型号:Optitop 150/40/80 HC),准直仪,患者支撑装置(型号:IGS1200,IGS1500), KVM-Box组成。标称电功率:80 kW; X射线管组件:旋转阳极,焦点0.6 /1.0; 探测器:碘化铯非晶硅; 管电压调节范围:40~150kV; 摄影管电流调节范围:10~1000mA;加载时间调节范围:2~6300ms;电流时间积:0.5~1000mAs。
适用范围
该产品应用于对仰卧、坐着或站立的病人进行常规的摄影检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.09
有效期至
2018.04.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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