去纤颤心电电极 Medi-Trace Cadence Disposable ECG Electrodes
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2214579号(更)
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生产地址
Two Ludlow Park Drive Chicopee,MA 01022,USA
产品名称
去纤颤心电电极 Medi-Trace Cadence Disposable ECG Electrodes
型号规格
22550A、22550P、22550R、22660R、22661P、22661R、22770P、22770R，见附页。
结构及组成
该产品由塑料背衬、Ag/AgCL传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成，非无菌包装，一次性使用。
适用范围
该产品可向患者传递电脉冲以达到心脏除颤目的，也可通过完整皮肤感知生物电信号，用于心电监护。22550P、22661P、22770P型号产品可用于体重小于10kg的儿科患者。22550R、22550A、22660R、22661R和22770R型号产品可用于成人或体重大于15Kg的儿科患者。
备注
代理人和售后服务机构变更：由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第2214579号”变更为“国食药监械(进)字2012第2214579号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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