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振动正压通气治疗系统(商品名：Portex? acapella?) Vibratory PEP Therapy System

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2561454号

注册证编号

Smiths Medical ASD,Inc.

注册人住所

160 Weymouth Street Rockland,MA 02370 USA

生产地址

6250 Shier Rings Road Dublin,OH 43016 USA

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

振动正压通气治疗系统(商品名：Portex? acapella?) Vibratory PEP Therapy System

管理类别

型号规格

27-7000、27-9000、27-9001

结构及组成

振动正压通气治疗系统为无源器械，由带可拆卸咬嘴的振动正压通气装置(27-7000、27-9001)及配件组成。配件包括小容量药物雾化杯、折叠式储液管、2.13米氧气管组成。其中振动正压通气装置由呼气阻力调节转盘、单向吸气阀、可拆卸罩盖和可拆卸摇杆组成。产品单一患者可重复使用,非灭菌供应。

适用范围

该产品在患者自主呼吸时,通过单向吸气阀作用产生呼气正压,可以与雾化器气雾药物疗法配合同时使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.03.27

有效期至

2018.03.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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