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面罩 Full Face Mask
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2561452号
注册证编号
Weinmann Geraete für Medizin GmbH + Co.KG
注册人住所
Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg,Deutschland
生产地址
Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg,Deutschland
代理人名称
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代理人注册地址
/
产品名称
面罩 Full Face Mask
管理类别
2
型号规格
JOYCE Lite vented, JOYCE Lite non vented
结构及组成
产品由硅胶材质的面罩凸缘、测压孔口盖,聚碳酸酯材质的面罩框、弯头、头带接头,聚丙烯材质的转动套、锁紧圈,POM材质的头带扣、测压孔口,TPE、聚丙烯材质的急救呼气阀,聚氨基甲酸酯纤维(Lycra纤维)、聚酯纤维、聚氨酯、聚酰胺尼龙搭扣(UBLLoop)、棉、聚酰胺材质的头带组成。带排气口的为透明;不带排气口的为蓝色。产品为非灭菌供应,可重复使用。
适用范围
产品适用于治疗患有呼吸机能不全患者的睡眠呼吸暂停以及为其进行非侵入性人工呼吸,为使用者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.27
有效期至
2018.03.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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