面罩 Sleep Apnea Mask Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2561449号
注册证编号
Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co.KG
注册人住所
Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg,Deutschland
生产地址
Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg,Deutschland
产品名称
面罩 Sleep Apnea Mask Systems
型号规格
JOYCE SilkGel vented,JOYCE SilkGel non-vented,JOYCE SilkGel Full Face vented,JOYCE SilkGel Full Face non-vented。
结构及组成
产品由硅胶材质的测压接口、测压接口堵头;硅树酯和硅树酯凝胶涂层材质的面罩凸缘和额垫;聚碳酸酯材质的面罩底壳和转接头、聚丙烯和热塑橡胶材质的固定环、急救呼气阀(只有带排气孔的面罩有)、额部支架的微调装置和额部支架的粗调装置;聚甲醛材质的带夹;聚酰胺材质的旋转套筒;聚氨基甲酸酯纤维(Lycra纤维)、聚酯纤维、聚氨酯、聚酰胺尼龙搭扣(UBLLoop)、棉和聚酰胺材质的头带、软管紧固带组成。带排气孔的型号为透明;不带排气孔的型号为蓝色。产品为非灭菌供应,可重复使用。
适用范围
产品适用于治疗患有呼吸机能不全患者的睡眠呼吸暂停以及为其进行非侵入性人工呼吸,为使用者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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