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正压通气套装(商品名：Flow Safe II) Disposable CPAP System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2561417号
注册证编号
Mercury Medical
注册人住所
11300 49th Street North Clearwater, Florida 33762
生产地址
11300 49th Street North Clearwater, Florida 33762
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
正压通气套装(商品名：Flow Safe II) Disposable CPAP System
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
正压通气套装为一次性使用,非无菌包装。该产品由面罩,带压力计和压力释放阀的通气软管和头带三部分组成。各组件材质如下:面罩主体:聚碳酸酯(PC);气垫:聚氯乙烯(PVC);压力计:聚碳酸酯(PC)压力释放阀:聚甲醛树脂、304不锈钢、聚碳酸酯(PC);通气软管:聚氯乙烯(PVC)布头带:尼龙布和尼龙带;硅胶头带:热塑橡胶(TPR)。
适用范围
正压通气套装用于为医院及院前护理的自主呼吸病人提供持续正压通气。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.27
有效期至
2018.03.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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