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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声骨龄测试系统 Ultrasonic Bone Age device
超声骨龄测试系统 Ultrasonic Bone Age device
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2231329号
注册证编号
BeamMed Ltd.
注册人住所
8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 49170 Israel
生产地址
8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 49170 Israel
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
超声骨龄测试系统 Ultrasonic Bone Age device
管理类别
2
型号规格
BonAge
结构及组成
产品组成：包括主机、一个含超声探头的测量单元和质控物质(系统质量校验模块)。性能见产品标准。
适用范围
BonAge超声骨龄测试系统是一种测量腕部骨骼声波参数,并提供与Greulich Pyle (GP)解读结果一致的骨骼成熟状况预测结果的无创超声设备。用以预测儿童和青少年的骨龄,旨在作为诊断和监测发育异常的辅助性工具。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.10
有效期至
2018.03.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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