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前壁脱垂修复系统(商品名:AMS Perigee) AMS Perigee System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3461381号
注册证编号
American Medical Systems, Inc
注册人住所
10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota 55343
生产地址
10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota 55343;AMS Medical Systems Ireland Limited, Athlone Business and Technology Park, Unit A, Garrycastle, Dublin Road, Athone, Co Westmeath, Ireland
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
前壁脱垂修复系统(商品名:AMS Perigee) AMS Perigee System
管理类别
3
型号规格
720003-02
结构及组成
该产品由聚丙烯网和增加张力的聚丙烯线组成,聚丙烯网为非吸收性永久体内植入物。聚丙烯线为单股无涂层的缝线,染蓝色。配件有4个不锈钢弯曲针通管,通管一端固定接头,另一端是塑料把手;该产品有保护性塑料鞘,材质为聚乙烯,及可选配件连接工具。连接工具材质为聚醚酰亚胺。配件为辅助聚丙烯网方便植入。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品用于经患者闭孔在阴道前壁植入以治疗阴道前壁脱垂。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.13
有效期至
2018.03.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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