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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >压迫止血装置(商品名:Safeguard) Safeguard 24cm Pressure Assisted Device
压迫止血装置(商品名:Safeguard) Safeguard 24cm Pressure Assisted Device
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2541883号(更)
注册证编号
Merit Medical Systems,Inc
注册人住所
1600 West Merit Pkwy.South Jordan,UT 84095
生产地址
15 Law Drive,Fairfield,NJ 07004,USA
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
压迫止血装置(商品名:Safeguard) Safeguard 24cm Pressure Assisted Device
管理类别
2
型号规格
Safeguard 24cm ( 82000)
结构及组成
该产品为压迫止血装置,包括压迫球囊、充气管和背板。
适用范围
压迫止血装置用于止血的建立和保持,该产品针对股动脉介入性诊断和治疗后的压迫止血,可以缩短压迫止血时间(压迫止血装置粘合部分不得用于破损的皮肤)。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构均由“迈柯唯(上海)医疗设备有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”;生产企业名称由“Datascope Corp”变更为“Merit Medical Systems,Inc”;生产企业注册地址由“15 Law Drive,Fairfield ,NJ 07004,USA”变更为“1600West Merit Pkwy.South Jordan,UT84095”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2541883号”变更为“国食药监械(进)字2012第2541883号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.24
有效期至
2016.05.23
变更情况
2014.06.06变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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