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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >内窥镜摄像系统 Digital Endovision Camera System
内窥镜摄像系统 Digital Endovision Camera System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2221762号
注册证编号
XION GmbH
注册人住所
Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany
生产地址
Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany
代理人名称
艾克松有限公司杭州办事处
代理人注册地址
/
产品名称
内窥镜摄像系统 Digital Endovision Camera System
管理类别
2
型号规格
Matrix E 2
结构及组成
系统由摄像头、控制主机组成、详细规格见附页。主要性能参数:有效像素名义值320kpix,允差-20%,上限不计,分辨率:系统水平分辨率≥470线,垂直分辨率≥420线;最小照度≤3lux(f=1.4条件下),信噪比≥46dB,物镜适配器与内窥镜目镜罩接口直径应为32mm,允差+0.50/0.00mm。
适用范围
本系统适用于内窥镜检查和手术时视频放大成像
产品储存条件及有效期
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备注
2014年7月29日同意更正生产企业名称内容，2014年4月15日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.15
有效期至
2018.04.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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