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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >冲洗吸引泵及附件(商品名：Aesculap) Multiflow Irrigation Unit with accessories
冲洗吸引泵及附件(商品名：Aesculap) Multiflow Irrigation Unit with accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2221646号
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
见附页
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
冲洗吸引泵及附件(商品名：Aesculap) Multiflow Irrigation Unit with accessories
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
产品由冲洗吸引泵、单踏板脚控开关、红外遥控器、腹腔镜激活器、子宫镜激活器、关节镜激活器、尿道镜激活器、数字式容积差天平、冲洗吸引管路组成。激活器用于激活相应的功能模式，各模式的工作压力为：腹腔镜500mmHg，关节镜15-200mmHg，宫腔镜15-150mmHg，尿道镜15-150mmHg；最大冲洗量为：腹腔镜3.5L/min，关节镜2.5L/min，宫腔镜0.5L/min，尿道镜0.5L/min。具体产品型号及描述见附页。其中一次性使用部件为环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于腹腔镜、子宫镜、关节镜和尿道镜手术中，通过一个无菌软管输送无菌冲洗液，使相应的体腔扩张并得到冲洗，从而为手术医生提供操作空间和/或清晰视野。同时通过备选的吸引功能可以将分泌液体吸出，在使用激光或高频手术一起时，可使用备选的吸引功能吸出雾气。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.24
有效期至
2018.03.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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