软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3220427号(更)
注册人住所
6150 Stoneridge Mall Road,Suite 370 Pleasanton,CA 94588,USA
生产地址
1)500 Road 584,Lot7,Amuelas Industrial Park Juana Diaz,PR00795,USA.2)Southpoint,Hamble Southampton,SO31 4RF,UK
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
型号规格
Options Comfort One Day
结构及组成
日戴日抛型软性亲水接触镜，镜片材料为Omafilcon A，着浅蓝色，采用PP杯包装。含水量标称值：60%±2％，透氧系数标称值：21×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](允差±-20%),透氧量标称值：23.3×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：+8.00D～-13.00D，折射率：1.40±0.5％，可见光透射比(湿体)＞90%。建议镜片更换周期为1天。
适用范围
采用光学成像原理，用于矫正18岁及以上患者的近视及远视，散光不高于2.00D的患者配戴不干扰视力。
备注
代理人和售后服务机构均由“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”变更为“库博光学产品贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3220427号”变更为“国食药监械(进)字2012第3220427号(更)”,原证自发证之日起作废。$$
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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