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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >支持型接骨板及螺钉 Bone screws and Bone plates
支持型接骨板及螺钉 Bone screws and Bone plates
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3461801号(更)
注册证编号
KoNIGSEE IMPLANTATE GMBH
注册人住所
Am Sand 4/OT Aschau，07426 Allendorf，Germany
生产地址
Am Sand 4/OT Aschau，07426 Allendorf，Germany
代理人名称
长沙德迈医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
支持型接骨板及螺钉 Bone screws and Bone plates
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
骨板材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合ISO5832-2的纯钛。骨钉材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或钛6铝4钒钛合金。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于四肢近关节骨折及关节内骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产企业名称由“KOENIGSEE IMPLANTATE UNDINSTRUMENT ZUR OSTEOSYNTHESE GMBH”文字性变更为“KoNIGSEE IMPLANTATE GMBH”；生产地址和注册地址均由“Am Sand?07426 Aschau”文字性变更为“Am Sand 4/OTAschau，07426Allendorf，Germany”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3461801号”变更为“国食药监械(进)字2010第3461801号(更)”,原证自发证之日起作废。$
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
变更情况
2014.03.27变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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