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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >角度型接骨板及螺钉 Bone screws and Bone plates
角度型接骨板及螺钉 Bone screws and Bone plates
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3461804号(更)
注册证编号
Konigsee Implantate GmbH
注册人住所
Am Sand4/OT Aschau，07426 Allendorf,Germany
生产地址
Am Sand4/OT Aschau，07426 Allendorf,Germany
代理人名称
长沙德迈医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
角度型接骨板及螺钉 Bone screws and Bone plates
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
骨板材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合ISO5832-2的纯钛。骨钉材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或钛6铝4钒钛合金。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于四肢近关节和关节内粉碎性骨折及骨干部位的粉碎性骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“KOENIGSEE IMPLANTATE UNDINSTRUMENTE ZUR OSTEOSYNTHESE GMBH”变更为“Konigsee Implantate GmbH”；生产企业注册地址及生产地址由“Am Sand?07426 Aschau”变更为“Am Sand4/OTAschau，07426 Allendorf,Germany”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3461804号”变更为“国食药监械(进)字2010第3461804号(更)”,原证自发证之日起作废。$$
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
变更情况
2014.03.20变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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