铁/镁校准品( Iron/Magnesium Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402147号(变更批件)
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
46360 Fremont Blvd Fremont CA 94538 USA
产品名称
铁/镁校准品( Iron/Magnesium Calibrator
备注
变更内容：原注册证内容：1)生产地址：1921Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA；2)英文名称：Abbott Clinical Chemistry Iron/MagnesiumCalibrator；3)主要组成成份：由含铁/镁的水溶液组成，含防腐剂。4)预期用途：用于铁/镁检测的校准。5)注册代理机构：瑞士雅培制药有限公司北京办事处。 变更后的内容：1)生产地址：46360 Fremont BlvdFremont CA 94538 USA；2)英文名称：Iron/MagnesiumCalibrator；3)主要组成成份：含铁/镁的水溶液。含防腐剂。(具体内容详见附件)4)预期用途：用于铁和镁项目的校准。5)注册代理机构：雅培贸易(上海)有限公司北京分公司。说明书和产品标准变更见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
