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光疗灯 Phototherapy Unit
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2541338号
注册证编号
Draeger Medical GmbH
注册人住所
Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany
生产地址
Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany
代理人名称
德尔格医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
光疗灯 Phototherapy Unit
管理类别
2
型号规格
Photo-Therapy 4000
结构及组成
本产品由治疗灯(4个蓝光灯,单个灯瓦数为18W)、照明灯(2个白光灯,单个灯瓦数为18W,可更换成蓝光灯)和支架组成。
适用范围
本产品用于利用光疗辐射来降低早产儿和新生儿的血清胆红素浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年7月7日同意更正生产企业名称内容,2014年3月10日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.10
有效期至
2018.03.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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