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无菌接管机 Sterile Tubing Welder
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2451325号
注册证编号
泰尔茂株式会社
注册人住所
東京都渋谷区幡ケ谷2丁目44番1号
生产地址
テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町 150,テルモ株式会社甲府工場 山梨県中巨摩郡昭和町築地新居1727-1
代理人名称
日本泰尔茂株式会社北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
无菌接管机 Sterile Tubing Welder
管理类别
2
型号规格
TSCD-II
结构及组成
该产品由主机、交流电源线、血带支架、熔接片(型号SC*W017)、熔接片卡死修复工具及表面紧固件组成。
适用范围
该产品是用作在向患者输注血液制剂等医药品的调整操作中,将一对管子在无菌状态下进行接合的装置。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年5月15日同意更正产品中英文名称内容,2014年3月10日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.10
有效期至
2018.03.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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