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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用输注泵(商品名: NIPRO SUREFUSER +) シュアーフューザーA
一次性使用输注泵(商品名: NIPRO SUREFUSER +) シュアーフューザーA
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3541639号
注册证编号
ニプロ株式会社
注册人住所
日本国大阪市北区本庄西3-9-3(日本国大阪市北区本庄西三丁目9番3号)
生产地址
日本国秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7(日本国秋田県大館市二井田字羽貫谷地8番地7)
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
一次性使用输注泵(商品名: NIPRO SUREFUSER +) シュアーフューザーA
管理类别
3
型号规格
注速固定型:SFS-1001DP、SFS-1002DP、SFS-1003DP、SFS-3.5-25P、SFS-2-25P;注速可变型:SMA-0123-10P、SMA-2345-10P、SMA-123-10P、SMA-2345-25P
结构及组成
本产品为持续给药型输注泵,按注速方式分为注速固定型和注速可变型2种。由储液装置和输注管路组成,储液装置主要包括外壳、贮液囊、加药口和加药口盖,输注管路主要包括止流夹、管路、药液过滤器、流量控制器、鲁尔接头和开关手柄(注速可变型用)。给药参数:注速固定型的标称容量为100mL、250mL,标称流量为4.2mL/hr、2.1mL/hr、1.4mL/hr、3.5mL/hr、2mL/hr;注速可变型的标称容量为100mL、250mL,标称流量为0.5,1.5,2.5,3.5mL/hr、2,3,4,5mL/hr、Off,1,2,3mL/hr。
适用范围
本产品适用于持续性药液输注治疗:术后镇痛、癌性疼痛控制、癌症化疗等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.11
有效期至
2018.04.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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