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髋关节系统组件(商品名：Bi-Metric) Bi-Metric Hip System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3461635号
注册证编号
Biomet UK LTD
注册人住所
Waterton Industrial Estate,Bridgend CF 31 3XA, United Kingdom
生产地址
Waterton Industrial Estate,Bridgend CF 31 3XA, United Kingdom
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节系统组件(商品名：Bi-Metric) Bi-Metric Hip System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括股骨柄和股骨头。股骨柄和股骨头材料均为符合ISO5832-12-2007的锻造钴铬钼合金。股骨柄为无涂层骨水泥柄。股骨头应与塑料髋臼部件配合使用。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.11
有效期至
2018.04.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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