软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3222910号(更)
注册人住所
(Sinil-dong),A-dong,31,Sinildong-ro 33beon-gil,Daedeok-gu,Daejeon,Korea.韩国大田广域市大德区新一洞路33号街31路A栋(新一洞)
生产地址
A-dong,31,Sinildong-ro 33beon-gil,Daedeok-gu,Daejeon,Korea.韩国大田广域市大德区新一洞路33号街31路A栋
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。材料主要由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、紫外线吸收剂聚合而成，着淡蓝色，聚丙烯盒包装。含水量：48%±2%，折射率：1.426±0.5%，透氧系数标称值：16.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量22×10-9(cm/s)(mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范围：0.00D～ -10.00D，可见光透射率≥95%。推荐更换周期一个月。产品经蒸汽湿热灭菌。
适用范围
该产品适用于无禁忌症18岁以上的患者矫正近视。
备注
生产者地址由“韩国大田广域市大德区新一洞1683-1 A栋”变更为“(Sinil-dong),A-dong,31,Sinildong-ro33beon-gil,Daedeok-gu,Daejeon,Korea.韩国大田广域市大德区新一洞路33号街31路A栋(新一洞)”；生产场所地址由“韩国大田广域市大德区新一洞1683-1 A栋”变更为“A-dong,31,Sinildong-ro33beon-gil,Daedeok-gu,Daejeon,Korea.韩国大田广域市大德区新一洞路33号街31路A栋”；售后服务机构由“上海中润光学眼镜有限公司”变更为“上海中润光学眼镜有限公司”和“上海科莱博隐形眼镜有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3222910号”变更为“国食药监械(进)字2012第3222910号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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