软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3222322号(更)
注册人住所
(Sinil-dong),A-dong,31,Sinildong-ro 33beon-gil,Daedeok-gu,Daejeon,Korea.韩国大田广域市大德区新一洞路33号街31路A栋(新一洞)
生产地址
A-dong,31,Sinildong-ro 33beon-gil,Daedeok-gu,Daejeon,Korea.韩国大田广域市大德区新一洞路33号街31路A栋
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
结构及组成
彩色日戴型软性亲水接触镜，镜片材料由HEMA、NVP和微量着色剂聚合而成，可着蓝色、绿色、棕色、灰色、紫色、黑色，规格：单色、双色、三色，采用玻璃瓶或PP杯包装。含水量标称值：38%±2％，透氧系数标称值：11×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],透氧量标称值：14×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：0.00D～-10.00D，折射率：1.435±0.5％，可见光透射比(湿体)＞95%。建议镜片更换周期为半年。
适用范围
镜片用于无禁忌症18岁以上的患者矫正近视。
备注
生产者地址由“A-dong,1683-1,Shinil-dong,Daedug-gu,Dajeon,Korea.?筇锕阌蚴写蟮虑乱欢?683-1 A栋”变更为“(Sinil-dong),A-dong,31,Sinildong-ro33beon-gil,Daedeok-gu,Daejeon,Korea.韩国大田广域市大德区新一洞路33号街31路A栋(新一洞)”；生产场所地址由“A-dong,1683-1,Shinil-dong,Daedug-gu,Dajeon,Korea.?筇锕阌蚴写蟮虑乱欢?683-1 A栋”变更为“A-dong,31,Sinildong-ro33beon-gil,Daedeok-gu,Daejeon,Korea.韩国大田广域市大德区新一洞路33号街31路A栋”；售后服务机构由“上海中润光学眼镜有限公司”变更为“上海中润光学眼镜有限公司”和“上海科莱博隐形眼镜有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3222322号”变更为“国食药监械(进)字2012第3222322号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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