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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >α-胰淀粉酶检测试剂盒(酶比色法) PANCREATIC α-AMYLASE(P AMY)
α-胰淀粉酶检测试剂盒(酶比色法) PANCREATIC α-AMYLASE(P AMY)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401744号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
α-胰淀粉酶检测试剂盒(酶比色法) PANCREATIC α-AMYLASE(P AMY)
管理类别
2
型号规格
AY3855 试剂1 酶/抗体:4x16ml; 试剂2 底物:4x5ml。
结构及组成
试剂1.酶/抗体 Hepes缓冲液、氯化镁、氯化钠、a-葡萄糖苷酶、单克隆抗体；试剂2.底物 乙缩醛-G7 pNP。产品有效期：保存于2-8℃,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清、血浆和尿液中的a-胰淀粉酶活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.09
有效期至
2018.04.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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