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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >苯妥英检测试剂盒(免疫比浊法) PHENYTOIN (PHT)
苯妥英检测试剂盒(免疫比浊法) PHENYTOIN (PHT)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401743号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
苯妥英检测试剂盒(免疫比浊法) PHENYTOIN (PHT)
管理类别
2
型号规格
TD3409: 试剂1 抗体缓冲液 2x17ml；试剂2 乳化剂 2x6ml。
结构及组成
试剂1 抗体缓冲液：抗苯妥英抗体、叠氮钠；试剂2 乳化剂：乳化剂、叠氮钠。产品有效期：2-8℃保存,有效期27个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清中的苯妥英。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.09
有效期至
2018.04.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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