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低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接清除法) DIRECT LDL-CHOLESTEROL (LDL)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401741号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接清除法) DIRECT LDL-CHOLESTEROL (LDL)
管理类别
2
型号规格
货号 CH2850 4 x 40 t
结构及组成
试剂1. 酶试剂 1:PIPES 缓冲液、哌嗪-1,4-双(2-乙烷磺酸) 、TOOS、N-乙基-N-((2-羟基-3-甲氧基)-3-甲基苯胺、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶;试剂2. 酶试剂2:PIPES缓冲液、哌嗪-1,4-双(2-乙烷磺酸)、4-氨基安替比林、过氧化物酶、叠氮化钠。(具体详见说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.09
有效期至
2018.04.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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