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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿素检测试剂盒(紫外线法) Urea
尿素检测试剂盒(紫外线法) Urea
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401740号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
尿素检测试剂盒(紫外线法) Urea
管理类别
2
型号规格
货号 UR3825 辅酶:6 x 51 ml,酶/底物:4 x 20 ml; 货号 UR3873 辅酶:6 x 17.5ml,酶/底物:6 x 3.5ml; 货号 UR 8070 辅酶:6 x 68 ml,酶/底物.6 x 20ml; 货号 UR 8334 辅酶:4 x 20ml,酶/底物:4 x 7ml.
结构及组成
辅酶:Capso 缓冲液,NADH;酶/底物:N-二甘氨酸缓冲液,尿素酶,GLDH,α-酮戊二酸。产品有效期：2-8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆和尿中的尿素。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.04.09
有效期至
2018.04.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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