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高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶清除法) DIRECT HDL-cholesterol (HDL)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401739号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶清除法) DIRECT HDL-cholesterol (HDL)
管理类别
2
型号规格
CH 2652:试剂1 6 x 30 ml,试剂2 3 x 20 ml;CH 2655:试剂1 6 x 78 ml,试剂2 3 x 52 ml;CH 3811:试剂1 3 x 51 ml,试剂2 3 x 20 ml;CH 8033:试剂1 4 x 38.2 ml,试剂2 4 x 15.2 ml;CH 9701:试剂1 6 x 20 ml,试剂2 2 x 20 ml;CH 5730:2 x 270t。
结构及组成
试剂1.酶试剂1:N,N-双(2-羟基乙基)-2-胺基乙磺酸,N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺,钠盐(HDAOS),胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化氢酶,抗坏血酸氧化酶.试剂2.酶试剂2:N,N-双(2-羟基乙基)-2-胺基乙磺酸,4-氨基安替比林,过氧化物酶,叠氮化钠,表面活性剂。产品有效期:2~8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.09
有效期至
2018.04.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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