睡眠记录仪(商品名:NOX T3) Medical Sleep Recorder
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2211771号
注册人住所
Vatnagordum 18, Reykjavik, IS-104, Iceland
生产地址
Vatnagordum 18, Reykjavik, IS-104, Iceland
产品名称
睡眠记录仪(商品名:NOX T3) Medical Sleep Recorder
结构及组成
该产品由记录仪主机(ASDB1)、一次性睡眠测量胸腹电极带(RIPDL、RIPDM、RIPDS、RIPDP)、胸腹连接锁(562050)、数据下载线(562011)、便携包(568010)和Noxturnal软件组成。
适用范围
该产品用于睡眠期间生理信号的动态记录,包括鼻/面罩压力、患者体位、腹部、呼吸运动信号、胸部呼吸运动信号、呼吸声音/打鼾、EOG/EMG/EEG/ECG信号和显示血氧饱和度范围。该产品适用于2岁以上患者,不适用于患者自行测试。该产品用于医院、医疗机构、睡眠中心、睡眠诊所。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)